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关于《合山市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》的政策解读

2021-08-05 17:10     来源:合山市市场监督管理局
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一,编制目的???

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建立健全应对药品和医疗器械安全突发事件运行机制,指导和规范应急处置工作,积极应对,及时控制药品安全突发事件,最大限度地减少药品安全突发事件造成的危害,保障人民群众身体健康和生命安全,维护社会稳定,参照《来宾市人民政府办公室关于印发来宾市药品和医疗器械安全突发事件应急预案的通知》(来政办发〔202053)文件,结合我市实际,特编制《合山市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》(以下简称《应急预案》)。

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二,编制依据

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(一)《中华人民共和国药品管理法》第九条:“县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导,组织,协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。”

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(二)《广西壮族自治区药品和医疗器械安全突发事件应急预案》(桂政府办函〔202014号)和《来宾市人民政府办公室关于印发来宾市药品和医疗器械安全突发事件应急预案的通知》(来政办发〔202053)

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三,《应急预案》的主要内容及特点

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(一)主要内容

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《应急预案》适用于发生在市的一般药品安全突发事件(Ⅳ级),或需要由我市配合处置的特别重大药品安全突发事件(I级),重大药品安全突发事件(Ⅱ级),较大药品安全突发事件(Ⅲ级)。全文共七部分,分别为:总则,组织机构与职责,监测,预警,报告与评估,应急响应与终止,后期处置,应急保障,附则,具体如下:

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1.总则包括:编制目的,2.编制依据,事件分级,适用范围,工作原则五个部分;

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2.组织机构与职责包括:应急机制启动,应急指挥部设置,应急指挥部职责,应急指挥部办公室职责,应急指挥部成员单位职责,应急指挥部工作组设置及职责,专业技术机构与职责七个部分;

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3.监测,预警,报告与评估包括:监测,预警,报告,评估四个部分。

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4.应急响应与终止包括:事发地先期处置,Ⅳ级应急响应措施,应急响应的级别调整和终止,信息发布四个部分。

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5.后期处置包括:善后处置,总结评估,责任与奖惩。

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6.应急保障包括:队伍保障,医疗保障,交通运输保障,资金保障,信息保障,预案演练,宣传教育7个部分。

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7.附则包括:名词解释,预案管理与更新,预案解释部门,预案实施时间4个部分。

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(二)主要特点

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本《应急预案》既贯彻了自治区,来宾市文件精神,又能结合我市工作实际,细化工作内容并进行科学部署(详见《应急预案》),明确工作目标任务,时间节点,指导性,操作性均比较强。

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四,编制过程

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20212月,合山市市场监督管理局起草了《应急预案)(征求意见稿)》,向司法局,教育体育局,财政局,融媒体中心,外事办,交通局,卫健局等8个相关部门征求意见。20215月,合山市市场监督管理局按政府要求再次对《应急预案(征求意见稿)》进行修改完善,并再次征求司法局,教育体育局,财政局,融媒体中心,外事办,交通局,卫健局等8个相关部门的意见,经认真分析研究,最终拟定了本《应急预案》,报市政府同意后提请常务会议审定并印发。

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四,其他需要说明的事项

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本《应急预案》应结合合山市实际执行,由合山市市场监督管理局负责解释

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合山市市场监督管理局

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